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"审批终了—待制证"不等于同意 误读审批结果

发表时间:2019-05-20 02:27  

  “审批终了—待制证”不等于同意,别再闭着眼睛买入,误读新药审批信息结果很严重

  

  中钟看药 第034期

  5月16日11点1分,雪球上有人发了个“智飞生物三联苗搞定了”的帖子,并将国度药监局的审批信息贴了出来,其中的操持形态显示为“审批终了—待制证”。

  当日下午收盘后,智飞生物股价一路拉升,直至涨停。显然,有投资者将国度药监局的这个审批信息了解为三联疫苗经过审批了。

  “审批终了—待制证”不等于经过审批

  现实上,“审批终了—待制证”不等于经过审批。这个操持形态只是阐明国度药监局完成了审批,而审批结论,有能够是同意,也有能够是不同意。投资者假如据此买入股票能够会带来严重的结果。

  国度药监局的药品审批信息有两个披露渠道,一个是地下渠道,面对大众,一个是面对请求人的不地下渠道。在地下渠道上,大众只能查到药品技术审评、行政审批的停顿,详细的审评意见、审批结论是查不到的,只要请求人渠道可以查到这些详细信息。

  “审批终了—待制证”的地下信息中,“待制证”3个字会给大众曲解,大众能够想当然地以为,都要“制证”了应该是经过审批了。其实,这只是国度药监局的一种披露格式,不论能否同意都要给一个纸质的证书或文件。从国度药监局制证到企业拿到证需求几天的工夫,上市公司普通拿到证后都要地下披露。假如投资者看到国度药监局网站上的“审批终了—待制证”就买入相应股票,待公司披露未获同意的信息后股价下跌就带来损失。也就是说,根据“审批终了—待制证”买卖股票有较大的风险,多少有点赌的性质。

  在资本市场上,越是重磅药品赌的热情越高。5月16日,智飞生物在下午的买卖时段涨停就是例证,而从其4月以来机构持仓来看,国际投资者与境外投资者对医药股的了解有分明差别。

  4月1日,智飞生物公告因未及时取得再注册答应,三联疫苗将暂时停产。4月2日后其股价迎来继续调整,但北向资金持股数量,从4月1日占流通股本的6.87%一路攀升,至5月15日进步到9.90%,5月16日为9.49%。

  显然,境外机构在继续增持智飞生物,并与国际投资者做了对手盘。从相应地下信息来看,在暂停消费前,智飞生物已储藏了一定数量的三联疫苗,能满足往年的销售需求。公司正在预备申报三联疫苗新的剂型,估计明年年中左右会获批,停产能够会对明年上半年的业绩有影响。但公司用于结核病防治的疫苗和检测结核杆菌的试剂往年获批的概率较大,代理的宫颈癌疫苗继续放量,对冲之后,智飞生物今明两年业绩高增长确实定性还是比拟高的。这大约正是境外机构继续增仓的缘由。国际投资者更多的是看到负面音讯一走了之,看到国度药监局的地下信息又不加剖析闭着眼睛买入。

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